Tornillos autorroscantes ortopédicos de titanio para hueso cortical

Capacidades de fresado CNC de precisión de 5 ejes para implantes médicos

Dazao se especializa en la ingeniería de precisión de tornillos autorroscantes ortopédicos de titanio para hueso cortical diseñados para la fijación de la diáfisis en cirugías de trauma. A diferencia de los componentes torneados estándar, nuestrosPiezas médicas CNCse muelen a partir de barras sólidas ELI de Ti-6Al-4V (ASTM F136). Esta integradoProceso de mecanizado de 5 ejesPreserva la estructura del grano del material, asegurando una alta resistencia a la fatiga para la compresión de fragmentos de hueso cortical. El diseño de punta autorroscante- elimina la necesidad de roscado intraoperatorio, lo que reduce el tiempo quirúrgico y minimiza la necrosis ósea térmica.

Especificaciones técnicas y normas de materiales para tornillos corticales

Normas de trazabilidad y control de calidad ISO 13485

Cada lote de tornillos óseos de titanio se somete a un riguroso protocolo de inspección para cumplir con los estándares de implantes médicos de Clase III:

· Trazabilidad de Materiales:Trazabilidad 100 % del lote de calor con certificados originales de fábrica.

· Inspección Dimensional:Parámetros clave verificados mediante sistemas de medición óptica CMM y OGP.

· Pruebas de Torque:Verificación de la resistencia a la torsión y la integridad del compromiso de la ranura-de transmisión.

· Análisis de Superficie:Inspección microscópica de rebabas con un aumento de 50x.

· Documentación:FAI (Inspección del primer artículo) y COA (Certificado de análisis) proporcionados por envío.

Ingeniería CNC patentada para mejorar la resistencia a la fatiga del implante

Chip curvo-Rompiendo microranuras-:Utilizando un fresado simultáneo de 5-ejes, creamos canales de drenaje curvos. A diferencia de las flautas rectas tradicionales, esta geometría dirige las virutas de hueso hacia afuera de manera más eficiente, evitando la presión radial que causa microfracturas en el hueso cortical denso.

Pasivación del arco raíz:Todas las raíces de las roscas se someten a una pasivación secundaria de trayectoria CNC para eliminar los ángulos internos agudos. Esta redistribución de la tensión aumenta la resistencia a la fatiga cíclica del tornillo en un 38 %, lo que evita la rotura pos-operatoria durante los ciclos de carga de peso-.

Desbarbado de espejo a escala nano-:Implementamos un ciclo de pulido CNC patentado que elimina rebabas metálicas microscópicas en las grietas de las roscas. Esto reduce la lixiviación de iones metálicos en un 92 % en comparación con los tornillos estándar arenados, lo que reduce significativamente el riesgo de inflamación de los tejidos blandos.

Indicaciones clínicas y escenarios de aplicación quirúrgica.

Nuestros tornillos corticales están diseñados para ofrecer la máxima estabilidad en estructuras óseas densas y son totalmente compatibles con los estándar.placas óseas ortopédicaspara fijación híbrida:

Fijación de miembros inferiores

Compresión de fragmentos de hueso cortical en diáfisis tibial y peroné.

Placas ortopédicas

Tornillos complementarios para sistemas LC-DCP y placas de bloqueo.

Osteosíntesis

Fijación primaria para osteotomías correctivas.

Ortopedia Veterinaria

Implantes de alta-resistencia para la reparación de fracturas en animales pequeños y grandes.

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Preguntas frecuentes

 

 

01.¿Por qué es fundamental la funcionalidad-autorroscante de los tornillos para hueso cortical?

La punta autorroscante-contiene bordes cortantes que crean una ruta de hilo durante la inserción. Esto elimina el paso previo-, lo que reduce el tiempo de la cirugía y el riesgo de necrosis térmica causada por la fricción en el hueso cortical denso.

02.¿Cuáles son las ventajas del Ti-6Al-4V ELI sobre el titanio estándar de grado 5?

El titanio ELI (intersticiales extra bajos) de grado 23 contiene niveles más bajos de oxígeno y hierro. Esto da como resultado una ductilidad y resistencia a la fractura significativamente mayores, lo cual es esencial para los implantes médicos sometidos a tensión.

03.¿Puede Dazao proporcionar tornillos anodizados de color-para equipos quirúrgicos?

Sí. Proporcionamos anodizado Tipo II y Tipo III. Esto permite la codificación de colores-por diámetro (p. ej., 2,7 mm es azul, 3,5 mm es dorado), lo que facilita una selección más rápida de instrumentos durante la cirugía de trauma.

04.¿Cómo evita Dazao que la cabeza del tornillo se desprenda durante la inserción-de alto torque?

Mantenemos una tolerancia de ±0,008 mm en el casquillo de la unidad. Este ajuste perfecto con la interfaz del destornillador garantiza la máxima transferencia de torsión y evita que el destornillador se salga del hueso denso.

05.¿Estos tornillos son compatibles con placas de bloqueo-de terceros?

Nuestros tornillos están mecanizados según los estándares ortopédicos ISO y ASTM. Podemos personalizar los pasos de rosca y los ángulos de la cabeza para garantizar el 100% de compatibilidad con cualquier sistema de placa de compresión o bloqueo existente.

06.¿Qué documentación se proporciona para el cumplimiento normativo de dispositivos médicos?

Cada envío incluye un Certificado de conformidad (CoC), informes de pruebas de materiales (MTR) con números de calor y un informe de inspección dimensional completo para una trazabilidad regulatoria total.

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Cargue sus archivos CAD 2D/3D (STEP, IGS o PDF) para una revisión técnica.

Nuestros ingenieros brindan una cotización completa y un informe de viabilidad de mecanizado dentro de las 24 horas para acelerar la producción de sus implantes quirúrgicos.

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