Descripción

Envíeconsulta

Placas óseas de titanio CNC de precisión de 5 ejes para cirugía ortopédica

Diseñado para lograr la perfección anatómica y una estabilidad mecánica de alta-fatiga.

Características principales de ingeniería:

Aleación de titanio de grado médico Grado 23 Ti-6Al-4V ELI.

Diseño anatómico pre-contorneado para un ajuste óseo preciso.

Producción que cumple con ISO 13485:2016, CE y FDA.

El fresado CNC de 5 ejes elimina los defectos internos de forjado.

Opciones de acabado superficial: SLA, Anodizado y Pasivado.

Informes de inspección y trazabilidad de materiales 100% CMM.

Tolerancia dimensional mantenida dentro de ±0,01 mm.

Plazos de entrega rápidos para la creación de prototipos de 10 a 15 días hábiles.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Ingeniería de implantes ortopédicos y fresado de precisión

Xiamen Dazao se especializa en producción técnica a través deMecanizado CNC de 5 ejespara sistemas de fijación ósea. A diferencia de las placas forjadas tradicionales que corren el riesgo de sufrir porosidad interna o interrupción del flujo de grano, nuestras placas se muelen a partir de barras sólidas de Ti-6Al-4V ELI (Grado 23).

Este proceso de fabricación sustractivo garantiza una resistencia superior a la fatiga y elimina el riesgo de rotura de la placa bajo carga mecánica cíclica. Logramos geometrías anatómicas complejas que coinciden con la curvatura del hueso humano sin necesidad de flexión intraoperatoria, soportando los más exigentes.mecanizado CNC médicorequisitos.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Propiedades del material y especificaciones dimensionales

Parámetro	Especificación técnica
Grado del material	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Proceso de mecanizado	Fresado simultáneo de 5 ejes / Torno suizo
Tolerancia dimensional	±0,01mm
Precisión del hilo	4H / 5H (orificios de bloqueo y compresión)
Rugosidad de la superficie	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Tratamiento superficial	Anodizado tipo II/III, chorro de arena (SLA), electropulido
Espesor de la placa	1,5 mm – 5,0 mm (Personalizable)
Cumplimiento	Normas ISO 13485, FDA, CE

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

Protocolos de trazabilidad y garantía de calidad ISO 13485

Nuestro sistema de gestión de calidad sigue estrictamenteISO 13485:2016Estándares para implantes quirúrgicos. Cada lote de producción pasa por un riguroso ciclo de verificación:

· Validación de Materiales:Análisis espectroquímico OES para verificar los niveles de oxígeno ELI (Extra Low Intersticial).

· Precisión dimensional:Inspección al 100% de alineaciones de orificios y pasos de rosca críticos utilizando Hexagon CMM.

· Integridad de la superficie:Inspección con penetrantes fluorescentes (FPI) para detectar micro-fisuras superficiales.

· Trazabilidad Total:Códigos UDI (identificación única de dispositivo) marcados con láser para el seguimiento de lotes de principio a fin, desde la materia prima hasta el producto terminado.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Indicaciones quirúrgicas y aplicaciones clínicas

Soluciones de titanio de alta-estabilidad diseñadas para traumatismos críticos y procedimientos reconstructivos complejos.

Ortopedia Traumática

Fijación interna para fracturas de huesos largos, pelvis y clavícula.

Cirugía Maxilofacial

Placas CNC de precisión para reconstrucción mandibular y media{0}}cara.

Implantes espinales

Sistemas de placas cervicales anteriores y posteriores.

Ortopedia Veterinaria

Placas técnicas de titanio para reparación de fracturas de pequeños y grandes animales.

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Preguntas frecuentes

01.¿Cuáles son las ventajas de las placas óseas de titanio mecanizadas por CNC sobre las versiones forjadas?

El mecanizado CNC a partir de barras sólidas de Ti-6Al-4V ELI elimina los huecos internos, las bolsas de gas y las estructuras de grano inconsistentes comunes en la forja. Proporciona una mayor resistencia a la fatiga, una precisión de rosca superior para tornillos de bloqueo y permite geometrías anatómicas complejas que la forja no puede lograr.

02.¿Qué titanio de grado médico-utilizas para las placas ortopédicas?

Utilizamos exclusivamente titanio de grado 23 Ti-6Al-4V ELI (intersticial extra bajo). Ofrece mayor ductilidad y resistencia a la fractura que el grado 5 estándar, lo que lo convierte en el estándar de la industria para implantes quirúrgicos permanentes a largo plazo.

03.¿Se pueden fabricar placas anatómicas personalizadas basadas en datos de tomografía computarizada?

Sí. Nuestro equipo de ingeniería convierte datos DICOM/CT en archivos STEP 3D para programación CNC. Podemos producir placas óseas de titanio específicas para cada paciente con una curvatura precisa para adaptarse a deformidades complejas o fracturas pseudoartrosadas.

04.¿Qué tratamientos de superficie están disponibles para la bio-integración?

Proporcionamos anodizado Tipo II y Tipo III para codificación de colores y resistencia al desgaste, así como acabados SLA (arenado y grabado con ácido) que aumentan el área de superficie para promover la osteointegración y la unión de los tejidos blandos.

05.¿Cuál es su plazo de entrega estándar para los prototipos de implantes de titanio?

Para prototipos de investigación y desarrollo y ensayos clínicos, nuestro plazo de entrega estándar es de 10 a 15 días hábiles. Admitimos volúmenes de pedidos bajos para facilitar las pruebas quirúrgicas y las fases de validación regulatoria antes de la producción en masa.

06.¿Proporcionan informes de inspección del primer artículo (FAI) con el envío?

Sí. Cada envío incluye un informe FAI completo, certificados de prueba de fábrica de materiales (MTR) y registros de inspección dimensional. Garantizamos el 100% de cumplimiento de sus dibujos técnicos y requisitos de la norma ISO 13485.

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