Fijación espinal con tornillo pedicular de titanio Ti-6Al-4V ELI

Especificaciones técnicas para tornillos de fijación espinal

Fresado sustractivo de 5 ejes para resistencia a la fatiga

Nuestro proceso de fabricación utiliza barras sólidas de titanio de grado médico, evitando los riesgos estructurales asociados con los componentes forjados. Aprovechando la misma tecnología de alta-precisión utilizada paraImplantes cigomáticos de 5 ejes, mantenemos el flujo de grano longitudinal del metal. Este fresado sustractivo de configuración única-aumenta la resistencia a la fatiga dinámica en un 40 %, evitando el fallo del implante bajo las tensiones multi-axiales de la estabilización de la columna.

Geometría de rosca de precisión y resistencia a la extracción-

Utilizamos fresado de roscas de alta-velocidad para lograr un ajuste 4H. El diseño de rosca dual-, combinado con un núcleo cónico, optimiza la transmisión del torque y aumenta el contacto entre el hueso-y-el implante (BIC), lo que garantiza laimplantes ortopédicospermanecen estables incluso en entornos óseos osteoporóticos.

Metrología y protocolos de validación regulatoria

Toda la producción sigue un riguroso ciclo de validación para garantizar el 100% de cumplimiento con los requisitos quirúrgicos paratitanio de grado médicocomponentes.

Verificación dimensional mediante CMM y sistemas de visión

Después-del mecanizado, cada lote se somete a un análisis con una máquina de medición de coordenadas (MMC). Verificamos las interfaces de accionamiento críticas (Torx/Hex) y los diámetros de las crestas de las roscas para garantizar un compromiso de deslizamiento cero-con la instrumentación quirúrgica y las tuercas de bloqueo.

Trazabilidad de materiales e identificación láser

La trazabilidad completa está documentada desde el lote térmico de titanio en bruto hasta la unidad empaquetada final. Cada tornillo está marcado-con láser con un identificador único de dispositivo (UDI) para cumplir con los estándares regulatorios globales para el seguimiento de implantes.

Aplicaciones industriales en implantes ortopédicos

Nuestros tornillos pediculares mecanizados por CNC son componentes integrales para diversos implantes ortopédicos y sistemas de columna:

Enfermedad degenerativa del disco

Fijación rígida para fusión intersomática.

Corrección de la escoliosis

Estabilización multi-nivel para alineación sagital.

Atención de traumatismos

Fijación posterior de fracturas vertebrales.

Oncología espinal

Soporte estructural tras la resección tumoral.

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Preguntas frecuentes

 

 

01.¿Por qué se requiere Ti-6Al-4V ELI para los tornillos pediculares espinales?

Ti-6Al-4V ELI (Grado 23) ofrece una resistencia a la fractura superior y un menor contenido de oxígeno en comparación con el titanio estándar de Grado 5. En la fijación espinal, esto se traduce en una mejor resistencia contra la carga cíclica y una mayor biocompatibilidad, lo que reduce el riesgo de rechazo del implante a largo plazo.

02.¿Su proceso CNC elimina la necesidad de un acabado secundario?

Si bien nuestro fresado de 5-ejes logra acabados Ra 0,8 cuando-mecanizado, ofrecemos tratamientos secundarios SLA (arenado, grano-grande, grabado con ácido-). Esto crea una microtopografía clínicamente probada que acelera la osteointegración y acorta los tiempos de recuperación del paciente.

03.¿Cómo se garantiza la concentricidad de las cabezas de los tornillos poliaxiales?

Al utilizar una estrategia de mecanizado de 5-ejes de configuración única-, el vástago del tornillo y la cabeza esférica se mecanizan en el mismo sistema de coordenadas. Esto elimina los errores-de descentramiento que se encuentran en la producción de múltiples etapas, lo que garantiza un movimiento suave de ±30 grados de la carcasa poliaxial.

04.¿Pueden proporcionar certificación de materiales para auditorías médicas?

Sí. Cada envío incluye un Informe de prueba de materiales (MTR) completo que confirma el cumplimiento de ASTM F136, junto con un Certificado de conformidad (CoC) e informes dimensionales detallados de CMM para sus registros de gestión de calidad.

05.¿Qué tratamientos superficiales ayudan a la osteointegración?

Proporcionamos acabados SLA (arenado, de grano-grande,-grabado con ácido) que crean una superficie micro-rugosa, que está clínicamente probado que acelera el contacto entre el hueso-y-el implante (BIC).

06.¿Cómo afecta la tolerancia de ±0,01 mm a los resultados quirúrgicos?

Las tolerancias de alta-precisión garantizan que el tornillo pedicular interactúe perfectamente con las varillas y las tuercas de bloqueo. Esto evita el juego mecánico dentro de la estructura espinal, lo que reduce significativamente la incidencia de aflojamiento postoperatorio de los componentes y corrosión por "rozamiento".

Optimice su sistema de fijación espinal con una precisión de ±0,01 mm.
Cargue sus archivos CAD 2D/3D (STEP, IGS o DXF) para obtener una revisión DFM y una cotización técnica inmediata. Nuestro equipo de ingeniería proporciona comentarios dentro de las 24 horas.

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Etiqueta: tornillo pedicular de titanio, Ti-6Al-4V ELI, tornillo de fijación espinal, mecanizado CNC médico, ASTM F136